seotime tokten-vn.org.vn nci avolution
luu toc viet nam

Chào các bạn, tôi là Nguyễn Tất Công, sinh năm 1995, bây giờ đang theo học tại Trường Đại học Dược hà nội. Là một người thích khám phá những điều mới mẻ và chinh phục những thử thách, vào mùa hè năm 2016, tôi đã thực hiện chuyến đi xuyên Việt trong vòng sắp một tháng.

Đó là một chuyến đi thú vị và thành công, tôi đã học hỏi được hầu hết điều trong cuộc sống. Chuyến đi ko chỉ giúp tôi mua hiểu được những vùng đất mới, khám phá những tiểu vùng văn hóa khác nhau trên đất nước Việt Nam, nó còn giúp tôi khám phá chính bản thân mình – về tính phương pháp, về các điều bản thân coi trọng, về tài năng của bản thân, về tình yêu mến,… Chuyến đi thực sự khiến tôi mang một cái nhìn vô cùng khác về cuộc sống và về chính bản thân mình so có trước đây.


Trước khi thực hiện việc viết blog nguyentatcong.com này, tôi đã suy nghĩ tương đối đa dạng về mục đích của nó. Điều đầu tiên, là mong muốn được chia sẻ chân thành các suy nghĩ, khái niệm cá nhân, các trải nghiệm của bản thân tới bạn bè tôi, đến các người tôi mới quen,…để họ phần nào hiểu về con người tôi. Điều thứ hai là thông qua blog này, tôi mong muốn với thể kết thêm được rộng rãi bạn mới hơn nữa. Mỗi con người đều là một cá thể vô cùng đặc trưng trong làng hội và ko hề giống bất cứ ai khác, cuộc đời ai cũng đều có các câu chuyện thú vị để kể, tôi tin rằng, tôi và bạn sẽ sở hữu thể chia sẻ cho những những câu chuyện lý tưởng đó mang nhau.
Và sau cùng, blog này hoàn toàn là luận điểm cá nhân của riêng tôi, ko nhằm mục đích nào khác ngoại trừ hai điều đã nói ở trên. do đó, mong rằng sau khi đọc các bài chia sẻ khởi thủy từ sự chân thành của tôi, nó sẽ giúp bạn hiểu thêm về con người tôi và hi vọng rằng, các thông tin được chia sẻ đó sẽ thực sự giúp ích cho bạn.
những chủ đề tôi mong muốn chia sẻ
Sách hay: Đọc sách là một trong các sở thích của tôi. Mỗi cuốn sách đọc xong đều đem đến cho bản thân tôi những điều xuất sắc. Và tôi muốn chia sẻ những kiến thức đó cùng bạn. Chuyên mục “Sách tôi yêu” là tập hợp những bài viết review sách, các điều ấn tượng, suy ngẫm của bản thân…sau lúc đọc xong cuốn sách đó.
Suy ngẫm về cuộc sống và công việc: Cuộc sống bên cạnh chúng ta luôn chứa đựng nhiều điều thú vị, nó mang đến cho chúng ta những trải nghiệm và bài học. Công việc luôn mang đến các cảm hứng tuyệt vời cho tôi. các bài chia sẻ của tôi là phương pháp tôi cảm nhận về những gì đang diễn ra quanh đó này.
Về bản thân tôi: Là các chia sẻ về sở thích, cuộc sống xoàng xĩnh nhật và cả những trải nghiệm cá nhân siêu thú vị mà tôi từng trải qua. Giống như bạn, tôi cũng với một số câu chuyện thú vị để kể. những chia sẻ đó sẽ giúp bạn hiểu về tôi hơn.
với những bài chia sẻ trên blog cá nhân, tôi tin rằng nó đã phần nào phản ánh được chính con người của tôi. Hi vọng rằng những điều đó sẽ giúp tôi thực hiện được mục đích của mình lúc xây dựng blog cá nhân.
Một số thông tin căn bản về tôi
Học vấn: Trường Đại học Dược thành phố hồ chí minh
Quê quán: Nam Xuân, Nam Đàn, ninh bình, Việt Nam.
Phương châm sống: Sống là để cho đi
Email cá nhân: congnt95vn@gmail.com
Di động: 0166 357 3815
Câu nói yêu thích: “Cái gì khởi thủy từ trái tim sẽ đến được trái tim” - Howard Schultz.
Cám ơn bạn đã đến đây, chân thành chúc bạn và người thân mang một ngày thật lý tưởng.Mời người mua ghé đọc blog cá nhân của tôi: http://luutocvietnamvn.blogspot.com

1. Thông tin chung về cây Actiso dùng làm cao atiso Hà Giang:

Atiso sở hữu tên khoa học là Cynara scolymus là loại cây lá gai lâu năm sở hữu xuất phát từ miền nam Châu Âu (quanh địa trung hải) đã được người cổ Hy Lạp và cổ La Mã trồng để lấy hoa làm cho rau ăn. Atisô có thể cao lên tới 1,5 đến 2 mét, lá cây dài từ 50–80 cm.

các cây atiso được trồng đầu tiên ở quanh Naples vào giữa thế kỷ 15. Nó được Catherine de Medici giới thiệu đến nước Pháp trong thế kỷ 16, sau đó, người Hà Lan với nó đến Anh. Atisô kế tiếp được mang đến Mỹ trong thế kỷ 19 bởi những người tới nhập cư: bang Louisiana bởi người Pháp và bang California bởi người Tây Ban Nha. hiện tại, atisô được trồng chủ yếu ở Pháp, Ý và Tây Ban Nha, Mỹ và những nước Mỹ Latinh. Atisô du thực vào Việt Nam đầu thế kỷ 20, được trồng ở Sa Pa, Tam Đảo, nhiều nhất là ở đà lạt. Tên gọi của nó là sự phiên âm lịch sự tiếng Việt của từ tiếng Pháp artichaut.


bây giờ, người ta trồng atisô không các chỉ sử dụng lá bắc và đế hoa để ăn mà còn sử dụng khiến thuốc.
Hoạt chất chính của atisô là cynarine (Acide 1- 3 dicaféin quinic).
ko kể ra còn với inulin, inulinaza, tanin, các muối hữu cơ của những kim dòng Kali, Canxi, Magiê, Natri…
Atisô sở hữu Công dụng hạ cholesterol và urê trong máu, tạo mật, tăng tiết mật, lợi tiểu, tầm thường được làm cho thuốc thông mật, thông tiểu tiện, chữa các chứng bệnh về gan, thận. Tuy chất cynarine đã tổng hợp được nhưng người ta vẫn sử dụng chế phẩm từ cao lá atiso tươi. Trên thế giới, biệt dược Chophytol của hãng Rosa (Pháp) là thông dụng hơn cả.

Đặc điểm thực vật:

Atisô là cây thảo to, cao 1 – 1,2m, mang thể tới 2m. Thân ngắn, thẳng và cứng, có khía dọc, phủ lông trắng như bông. Lá to, dài, mọc so le; phiến lá xẻ thùy sâu và sở hữu răng ko đều, mặt trên xanh lục mặt dưới với lông trắng, cuống lá lớn và ngắn. Cụm hoa hình đầu, lớn, mọc ở ngọn, màu đỏ tím hoặc tím lơ nhạt, lá bắc ngoài của cụm hoa bát ngát, dày và nhọn, đế cụm hoa nạc phủ đầy lông tơ, sở hữu toàn hoa hình ống. Quả nhẵn bóng, màu nâu sẫm có mào lông trắng.

2. Phân bố:

Atisô là cây thuốc nguồn gốc Ðịa Trung Hải, được người Pháp di thực vào trồng ở Việt Nam từ hàng trăm năm nay ở các vùng có khí hậu ôn đới như Ðà Lạt (Lâm Ðồng), Sapa (Lào Cai), Tam Ðảo (Vĩnh Phúc), Quản Bạ (Hà Giang). Ðến nay atisô được phát triển trồng ở rộng rãi số nhà, kể cả vùng đồng bằng như Hải Dương cây vẫn phát triển tốt nhất.

3. Bộ phận sử dụng:

Cụm hoa và lá bắc mang phần gốc nạc, xoàng được sử dụng làm rau ăn và khiến thuốc. Lá hái lúc cây sắp ra hoa hoặc mới ra hoa, sử dụng làm cho thuốc.
Thu hái:
Gieo hạt tháng 10-11, bứng ra trồng tháng 1-2. khi cây sắp ra hoa, hái lấy lá, bẻ sống.
Lá Atisô thu hái vào năm thứ 1 của thời kỳ sinh trưởng hoặc vào cuối mùa hoa. lúc cây trổ hoa thì hàm lượng hoạt chất giảm, do đó, xoàng xĩnh hái lá trước lúc cây ra hoa. với tài liệu nêu là nên thu hái lá còn non vào lúc cây chưa ra hoa. Ở bắc giang, nhân dân thu hái lá vào thời kỳ trước tết Âm lịch 1 tháng.
phương pháp bào chế:
  • Sấy, phơi khô.
  • Bảo quản:
  • nơi khô ráo, thoáng mát
  • Công thức hóa học:
Trước đây người ta cho rằng hoạt chất là Cynarrin. các nghiên cứu vớt gần đây chứng minh rằng có nhiều hoạt chất khác nhau chứ không riêng gì Cynarrin (Ernst hãi. Naturamed 1995).

Trong Atisô chứa 1 chất đắng mang phản ứng Acid gọi là Cynarin (Acid 1 – 4 Dicafein Quinic). Còn với Inulin, Tanin, những muối kim loại K (tỉ lệ vô cùng cao), Ca, Mg, Natri.

Lá Atisô chứa: Acid hữu cơ, Hợp chất Flavonoid (dẫn chất của Luteolin), thành phần khác: Cynaopicrin là chất có vị đắng, thuộc nhóm Guaianolid.

Dược điển Rumani VIII quy định dược liệu buộc phải chứa trên 1% Polyphenol toàn phần và 0,2% hợp chất Flavonoid.

Theo R.Paris, hoạt chất (Polyphenol) tập trung ở lá, mang đa dạng nhất ở phiến lá (7,2%) rồi đến ho (3,48%), đến cụm hoa, rễ, cuống lá.

Lá chứa nhiều hoạt chất nhất: 1,23% Polyphenol, Clorogenic acid 4%, hợp chất Flavonoid (đặc biệt là Rutin), sau đó đến thân (0,75%), rễ (0,54%). Dẫn chất Caffeic như Clonogenic acid, Neoclorogenic acid, Cyptoclorogenic acid, Cynarin. Sesquiterpen lacton: Cynarpicrin, Dehydrocynaropicrin, Grossheimin, Cynatriol.

4. Hoạt chất trong phiến lá cao gấp gáp 10 lần trong cuống lá.cao atiso hà giang

Lá non chứa đa dạng hoạt chất (0,84%) hơn lá mọc thành hình hoa thị ở mặt đất (0,38). giả dụ sấy ở nhiệt độ cao thì lá mau khô nhưng lại mau mất hoạt chất. Ở nhiệt độ thấp, việc khiến cho khô sẽ lâu hơn. Lá bắt buộc được ổn định trước rồi mới chuyển thành dạng bào chế.

Ngọn mang hoa chứa inulin, protein (3,6%), dầu béo (0,1%), Cacbohydrat (16%), chất vô cơ(1,8%0, Ca (0,12%), P (0,10%), Fe (2,3 mg/100g), Caroten (60 đơn vị/100 g, tính ra Vitamin A).

Thân và lá còn chứa muối hữu cơ của những kim chiếc K, Ca, Mg, Na. Hàm lượng Kali cực kỳ cao.

Hoa actiso ăn siêu tốt nhất cho Năng lượng, nó sản xuất khoảng 9,3% carbohydrate, 1,5% chất xơ, siêu ít chất béo và protein. Năng lượng sản xuất rất rẻ, chỉ khoảng 40 tới 50 kcal nhưng lại vô cùng giàu vitamin và chất khoáng như kali, phốt pho, canxi, natri, lưu huỳnh và magiê. Hoa đặc trưng phù hợp cho người bị đái tháo đường do mang vô cùng ít đường. Hoa

cũng giúp thải bớt chất độc cho các người mất cân bằng do uống rộng rãi rượu.

Rễ: hầu như ko có dẫn chất của axit caffeic, bao gồm cả axit Clorogenic và Sesquiterpen lacton. Rễ chỉ đều thông tiểu chứ không có tác dụng tăng tiết mật (theo Herbal Medicine, 1999).

5. công năng dược lý của cao atiso hà giang:

những nhà khoa học Pháp, Liên Xô cũ, Nhật và Thụy Sĩ đã chứng minh những chức năng của atisô:
Tiêm tĩnh mạch dung dịch atisô sau 2 – 3 giờ lượng mật bài tiết gấp 4 lần.
Cho uống hoặc tiêm dung dịch atisô khiến cho hạ cholesterol và urê trong máu. Tăng lượng nước tiểu, tăng hàm lượng urê trong nước tiểu.
Hoa atisô sở hữu tác dụng hạn chế viêm, hạ cholesterol trong máu.
Atisô ko độc.
công nghệ sơ chế atisô:
Trong lá, hoa và thân, rễ của cây atisô chứa nhiều enzym (men) oxy hóa. Sau khi hái, các enzym sẽ hoạt động mạnh, phá hủy các hoạt chất chứa trong dược liệu. bởi vậy phải nhanh diệt men để ổn thỏa hoạt chất bằng những bí quyết sau:

Hấp 5 phút trong hơi cồn sôi rồi phơi hoặc sấy khô ngay.
Ngâm trong dung dịch NaCl 5% (muối ăn) rồi phơi hoặc sấy khô ngay.
giả dụ ko thời gian nhanh diệt men mà chỉ phơi sấy khô dược liệu theo cách thông xoàng thì 80 – 90% hoạt chất sở hữu trong atisô bị phá hủy (đó là điều những nhà sản xuất chế phẩm atisô phải quan tâm).
tính năng của Atiso:tác dụng của cao atiso
Hoa và cụm lá bắc atisô sử dụng khiến rau ăn. nấu canh hoặc hầm sở hữu xương lợn hay nấu nướng sở hữu gan lợn, ăn siêu bổ.
Hoa và cụm lá bắc có bệnh nhân đái tháo đường sở hữu chức năng hạ lượng đường trong máu (do sở hữu chất Inulin), không tính ra còn có tác dụng nhuận gan, nhuận tràng, lợi tiểu, giải độc.
Lá atisô (và các chế phẩm chiết suất toàn phần như cao lỏng, cao đặc, cao khô atisô) có công năng lợi tiểu, tăng tiết mật, thông mật, hạ cholesterol máu. Bảo vệ gan chống độc (do sự sở hữu mặt của 6 chất trong nhóm polyphenol và 10 chất nhómacid alcol cùng các flavonoid).
tác dụng chống oxy hóa: acid cafeic, acid chlorogenic và cynarin, lutein trong dịch chiết lá sở hữu tác dụng: Dọn những gốc tự do, cảm ứng thành phần PMA-ức chế sự phát sinh các gốc tự do. Một số nghiên cứu vãn khác cũng chứng minh chức năng chống oxy hóa liên quan tới công năng bảo vệ các tế bào gan, mô hình nghiên cứu được tiến hành trên tế bào gan chuột.
công năng bảo vệ tim mạch: dịch chiết actiso mang Công dụng giãn mạch và bảo vệ tế bào cơ tim. Dịch chiết lá cây với tác dụng lên gen tổng hợp nitric oxid và với tác dụng tích cực sở hữu Công dụng nội mô.
xung quanh đó, một nghiên cứu giúp in vivo trên chuột cũng cho thấy dịch chiết lá cây mang tính năng tránh peroxy hóa lipid và oxy hóa protein, sửa chữa những ADN bị phá hủy dưới tác dụng gây độc trên tế bào gan của chất gây độc có gan như CCl4.
những chế phẩm cao atiso Hà Giang:
Trên thị trường thuốc Việt Nam đang lưu hành các chế phẩm atiso như những mẫu trà túi lọc, các dòng thuốc viên bao, các dung dịch uống đóng ống hoặc đóng chai, cao atiso Hà Giang dạng lỏng, cao đặc khô. Chủ yếu được cung cấp trong nước, chứa một Công thức hoặc nhiều thành phần dược chất. (chỉ với sản phẩm viên bao Chophytol là chế tạo tại Pháp).

Actiso trồng ở đâu là chất lượng cao nhất nhất:
hiện tại trên thị trường sở hữu hầu hết sản phẩm từ cây actiso, và cũng mang đa dạng luận điểm cho rằng Actiso ở đà nẵng là tốt nhất lý do hàm lượng cynarine là cao nhất, tuy nhiên tầm thường chưa sở hữu thống kê, so sánh, đánh giá cụ thể bằng chứng cứ công nghệ liệt kê.

những vùng trồng actiso bây giờ tập trung ở Ðà Lạt (Lâm Ðồng), Sapa (Lào Cai), Tam Ðảo (Vĩnh Phúc), Quản Bạ (Hà Giang).

Tại Quản Bạ (Hà Giang):

Khu vực miền núi phía bắc, khí hậu ôn đới mát mẻ quanh năm, siêu thuận lợi cho sự phát triển của cây Atiso do rất ít sâu bệnh.
Hợp tác xóm dược liệu Hà Giang là vùng trồng dược liệu thứ 1 của nước ta đạt tiêu chuẩn GACP do tổ chức y tế thế giới đưa ra. Từ khâu chăm sóc cây dược liệu, tới quá trình thu hái, chế biến thành dược phẩm đều có quy định cực kỳ khắt khe nhằm cam đoan chất lược sản phẩm tốt, chứa hàm lượng dưỡng chất ổn thỏa, cao nhất.
Theo một nghiên cứu vớt do những Giáo Sư, Tiến Sĩ hàng đầu của trường Đại học Dược hải phòng tiến hành thì cây atiso trồng tại Hà Giang cho hàm lượng Cynarin lên tới 8% trong cao phun sấy, đây là dược chất quan trọng nhất của cây actiso.

6. Sản phẩm cao Actiso Hà Giang:

- Thông tin về sản phẩm:

Được cung cấp và hỗ trợ cung ứng bởi nhà hàng TNHH MTV Dược khoa – Trường Đại học Dược thành phố hồ chí minh.Được kiểm soát theo quy trình chuẩn từ khi trồng trọt tới cung cấp phải sẽ chắc chắn nhiều khía cạnh ko phân bón, ko thuốc bảo vệ thực vật, ko tạp chất.Quy cách đóng gói: Cao Actiso được đóng trong lọ thủy tinh hình trụ, thể tích cao 55 ml, tương đương khoảng 80 g cao. Trọng lượng cả lọ khoảng 165 g.Cách dùng: Lấy một lượng cao tương đương với khoảng 1/3 thìa sữa chua (bằng khoảng 1 “hạt lạc”) cho vào khoảng 200 ml nước ấm (70 độ C), khuấy đều và thưởng thức ngay, uống khá ấm sẽ ngon và thơm hơn, vị không đắng nếu cho lượng vừa phải, sở hữu thể thêm chút mật ong hoặc chút đường để điều vị. ví như muốn uống mát sở hữu thể cho vào tủ rét mướt.Công năng và công năng của cao atiso Hà Giang:Giải độc gan: Gan là cơ quan chuyển hóa, thải trừ độc quan trọng nhất của sức lực, các nhà kỹ thuật đã chứng minh việc sử dụng cao atiso xoàng xuyên giúp cho hầu hết người với một lá gan tràn đầy năng lượng nhất. đặc trưng đối có những người bị bệnh về gan, xơ gan do rượu, người hay uống rượu bia, sử dụng cao actiso hàng ngày sẽ giúp bạn tránh năng lực bị phá hủy lá gan do rượu bia lên tới 80%. làm cho mát gan: đặc biệt sở hữu tính năng chất lượng đối mang những ai bị nóng gan, tăng men gan. Trị mụn nhọt, mẩn ngứa do nhiệt: Actiso mang hầu hết chất chống oxy hóa giúp cho làn da luôn tươi trẻ, hạn chế mụn nhọt, mẩn ngứa, ngăn ngừa lão hóa làn da, giúp chị em phụ nữ luôn tươi trẻ, quyến rũ. Tăng hoạt động của mật tiết dịch mật, kích thích tiêu hóa: Lypid chỉ mang thể hấp thu lúc mật tiết dịch, sử dụng cao actiso giúp dịch mật được bài tiết nhiều hơn, kích thích hệ tiêu hóa và hấp thu chất lượng cao nhất hơn. Lợi tiểu: sử dụng cao atiso hàng ngày để tăng cường thanh lọc cơ thể, lợi tiểu, giúp ngăn ngừa, phòng chống các bệnh liên quan tới sỏi

REGULATORY AFFAIRS LÀ GÌ?

Regulatory Affairs, còn được gọi là Government Affairs, là một nghề liên quan tới những quy định trong một số ngành công nghiệp như dược phẩm, vật dụng y tế, Năng lượng, ngân hàng, viễn thông… Regulatory Affairs có một ý nghĩa rất đặc trưng trong ngành chăm sóc năng lực (dược phẩm, đồ vật y tế, sản phẩm sinh học và thực phẩm chức năng).
NGƯỜI PHỤ TRÁCH REGULATORY AFFAIRS in VietNam của một công ty ngành hàng chăm sóc sức khỏe:
- - nên cam kết cho nhà hàng của họ tuân thủ toàn bộ các quy định và pháp luật liên quan đến toàn bộ quá trình marketing.
- - phải làm cho việc mang cơ quan quản lý tại địa phương, của quốc gia hoặc xa hơn là phạm vi bên cạnh lãnh thổ quốc gia như đối mang người phụ trách Regulatory Affairs của các công ty đa quốc gia. Nghĩa là, họ cần khiến cho việc với các cơ quan như Cục quản lý Dược, Cục đáng tin thực phẩm và những cơ quan liên quan.
- - Tư vấn cho nhà hàng của họ dựa trên các chi tiết pháp lý và các khía cạnh sở hữu thể ảnh hưởng tới hoạt động của nhà hàng.
REGULATORY AFFAIRS TRONG NGÀNH CHẲM SÓC sức sống
chức năng Regulatory Affairs trong lĩnh vực chăm sóc sức sống là vô cùng quan trọng nó cam đoan sự đảm bảo và hiệu quả của các sản phẩm chăm sóc sức khỏe lưu hành trên thị trường. các cá nhân người cam đoan cho việc tuân thủ các quy định, chuẩn bị hồ sơ đệ trình, cũng như cá nhân liên quan tới thử nghiệm lâm sàng, chất lượng tuyệt vời đều được coi là các chuyên gia về pháp lý, hay người chịu trách nhiệm về pháp lý (regulatory professional).
các regulatory professionals được tuyển dụng ở những nhà hàng, chính phủ, những học viện liên quan tới một phạm vi cực kỳ bao la những sản phẩm như: dược phẩm, đồ vật y tế, sinh phẩm chẩn đoán in-vitro (IVDs), các sản phẩm sinh học, sản phẩm Dinh dưỡng, mỹ phẩm, thực phẩm tính năng, sản phẩm thú ý…
Vai trò và trách nhiệm của những regulatory professional kém khai mạc từ giai đoạn nghiên cứu, phát triển sản phẩm, tiếp sau là thử nghiệm lâm sàng, phê chuẩn trước lúc lưu thông, chế tạo, ghi nhãn, thông tin PR, giám sát hậu mãi.
NẲNG LỰC CỐT LÕI
các regulatory professional cầm nguồn rộng rãi từ cử nhân, hơn một nửa là tài năng cao cấp, toàn bộ trong lĩnh vực kỹ thuật và kỹ thuật. ngoài ra những regulatory professional thường có hoảng hồn nghiệm trong những nghề khác trước lúc đi vào lĩnh vực đăng ký.
Mặc dù một số người mang trình độ đại học và chất lượng nghiệp thêm những chương trình liên quan đến vấn đề pháp lý này, song kinh sợ nghiệm là tài sản quan trọng nhất cho các regulatory professional. các kỹ năng mang lạnh trị cho regulatory professional bao gồm: tổ chức và quản lý dự án, hội đàm, giao tiếp, trình độ học hỏi kinh nghiệm từ những người khác cả bên trong và bên ko kể tổ chức.
nối tiếp phát triển về giáo dục và chuyên môn là cực kỳ quan trọng cho những regulatory professional. những regulatory professional buộc phải cập nhật xoàng xĩnh xuyên những chính sách, các quy định cho quốc gia mình, hoặc những quốc gia phạm vi ko kể lãnh thổ khác, cũng như duy trì sự hiểu biết về những nền khoa học công nghệ của những sản phẩm chăm sóc Năng lượng. khía cạnh toàn cầu của regulatory affairs được đưa ra bởi những tổ chức như DIA(the Drug Information Association) và ICH (International Council Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceutical for Human Use).
căn nguyên
Ngành công nghiệp chăm sóc năng lực là ngành thứ nhất đưa ra những quy định pháp lý trong kỷ nguyên hiện đại. hầu hết những quy định này giúp tránh lặp lại những thảm họa và xu hướng này được dẫn dắt bởi Mỹ do quy mô thị trường và sự dẫn đầu về kỹ thuật của Mỹ:
- - Dịch bạch hầu đã dẫn tới ra đời luật kiểm soát sinh học năm 1902 (Biologics Control Act).
- - Công bố “The Jungle”của Upton Sinclair dẫn tới luật an toàn thực phẩm và thuốc năm 1906 (Pure Food and Drugs Act).
- - Elixir of Sulfanilamide dẫn đến luật mỹ phẩm và thuốc năm 1938 (Food Drug and Cosmetic Act).
- - Thalidomide đã dẫn tới sửa đổi Kefauver Harris năm 1962 (Kefauver Harris Amendments).
- - Dalkon Shield đã dẫn tới sửa đổi trang bị y tế năm 1976 (Medical Device Amendments).
- Bjork-Shiley Heart Valves đã dẫn tới luật tin cậy vật dụng y tế năm 1990 (Safe Medical Devices Act)
- Tại Mỹ, các quy định này hầu hết được đưa vào luật và hệ thống hóa trong Mục 21 – Bộ Luật liên bang (Title 21 of the Code of Federal Regulations). (Mục 21 – thuốc, thực phẩm).
SỰ PHÁT TRIỂN mới đây
khai mạc từ năm 1980, Liên minh châu Âu đã khai mạc hòa hợp những quy định cho sản phẩm chăm sóc năng lực tại các nước thành viên. Quy định về thuốc được thiết lập ở toàn bộ các nước thành viên và mang cộng mô hình có Mỹ, nhưng phổ biến quốc gia vẫn chưa mang những quy định liên quan tới vật dụng y tế. Đồng thời EU đã phát triển các Hiệp định mới (gọi là New Approach Directives) trong đó chỉ mang các khái niệm rộng rãi được viết thành luật và rất nhiều các khía cạnh khoa học tuân thủ các tiêu chuẩn đã được công nhận (mà những tiêu chuẩn này với thể được cập nhật một bí quyết nhanh hơn).
Người châu Âu đã đưa ra phương pháp tiếp cận căn bản cho đồ vật y tế và chính do đó họ đã xây dựng được những luận điểm quan trọng thứ nhất cho các quy định về trang thứ y tế trong sắp 100 năm qua.
Mô hình châu Âu về trang đồ vật y tế số đông được thông qua bởi Nhóm công tác hòa hợp toàn cầu (the Global Harmonization Task Force) như là mô hình cái của quốc tế.
SỰ PHÁT TRIỂN TRONG TƯƠNG LAI
đa dạng người trong ngành Regulatory Affairs tin rằng bí quyết tiếp cận mới các quy định được nắm nguồn từ tất cả các sản phẩm chăm sóc sức khỏe vì nó đại diện cho mô hình tốt để sản xuất các tiến bộ Y tế mới cho thị trường trong một thời gian hợp lý với độ đảm bảo chấp nhận được.
các phòng ban Regulatory Affairs đang phát triển ở nhiều nhà hàng. Do các nguồn lực buộc phải thay đổi để thực hiện hầu hết các yêu cầu về pháp lý. Một số công ty chọn thuê không tính về vấn đề đăng ký, và có mặt trên thị trường những nhà hàng chuyên cung ứng dịch vụ đăng ký.
NGHỀ REGULATORY AFFAIRS
Nghề đăng ký trong lĩnh vực chăm sóc năng lực vẫn là một nghề mới mẻ.
có 3 tổ chức thành viên chuyên nghiệp quốc tế to trong lĩnh vực regulatory affairs này là:
- Hiệp hội Thông tin thuốc, DIA, http://www.diahome.org.
- những chuyên gia Regulatory Affairs, RAPS, http://www.raps.org.
- Tổ chức những chuyên gia trong lĩnh vực Regulatory Affairs, TOPRA, http://www.topra.org.
Họ chế tạo những chương trình giáo dục, đào tạo, phát triển chuyên môn, cấp chứng nhận và các quy định nội bộ.

các chuyên gia pháp lý thường mang một nền tảng kiến thức liên quan đến lĩnh vực họ làm việc như kỹ thuật, y học hoặc công nghệ.
Xem thông tin chi tiết tại website của chúng tôi:  http://vnras.com/vi/

↑このページのトップヘ